Apple is begonnen met de uitrol van de nieuwste versie van zijn smartwatch-software, Watch OS 5.1.2. Deze update activeert de hartslagsensor zodat de gebruiker van de nieuwste Apple Watch in de VS zijn eigen ECG's (hartfilmpjes) kan uitvoeren. In de VS heeft toezichthouder FDA de functie voor medisch gebruik goedgekeurd. Voor gebruikers elders in de wereld – zoals de EU - moet de nieuwe functie nog worden gecertificeerd door lokale regelgevende instanties.
De Apple Watch-sensor controleert de hartslag op de achtergrond en waarschuwt de gebruiker als hij een onregelmatig hartritme constateert (atriale fibrillatie). Om een ECG-opname te maken, bijvoorbeeld na een onregelmatige ritmemelding, lanceren gebruikers de nieuwe ECG-app op Apple Watch Series 4 en houden ze hun vinger op de zogeheten Digital Crown op de smartwatch om de ingebouwde elektroden te activeren. Na 30 seconden wordt het hartritme geclassificeerd als AFib, sinusritme of niet-overtuigend. Alle opnames, de bijbehorende classificaties en eventuele opgemerkte symptomen worden opgeslagen in de app Gezondheid op de iPhone van de gebruiker en kunnen als een PDF worden gedeeld met artsen.
Samengewerkt met FDA
Apple heeft naar eigen zeggen de afgelopen jaren samengewerkt met de Amerikaanse Food and Drug Administration )FDA) om De Novo-classificatie voor de ECG-app en onregelmatige hartritmemelding te verkrijgen. Het vermogen van de ECG-app om een ECG-opname nauwkeurig in AFib en sinusritme te classificeren, werd gevalideerd in een klinische proef met ongeveer 600 deelnemers.
